国内首款心脑血管AI辅助诊断系统将获三类证审批

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来源:今日头条 发表于:2019-11-14
来源:健康时报网 根据2017年9月国家食药监总局发布的新版《医疗器械分类目录》中对诊断功能软件的界定,国内医疗AI现如今“持证才能上岗”。这张许可证,决定了医疗AI企业的产品能否进入商用市场。近期获悉,数坤冠脉AI产品已进入国家药品监督管理局(NMPA)三类证创新通道,有望成为最快获得三类证的心血管AI产品。 国家药品监督管理局网站截图 据《中国心血管病报告(2018)》显示,我国... 原文链接
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